에파비렌즈/라미부딘/테노포비르
| 복합약 | |
|---|---|
| 에파비렌즈 | 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 |
| 라미부딘 | 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 |
| 테노포비르 디소프록실 | 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 |
| 식별 정보 | |
| CAS 등록번호 | ? |
| ATC 코드 | J05AR11 |
| PubChem | ? |
| 처방 주의사항 | |
| 임부투여안전성 | ? |
| 법적 상태 |
|
| 투여 방법 | 경구투여 |
에파비렌즈/라미부딘/테노포비르(EFV/3TC/TDF)는 텔루라(Telura)라는 상호명으로 판매되고 있으며, 후천 면역 결핍증을 치료하기 위한 고정 용량의 항레트로바이러스 복합제제이다.[1] 이 약물은 에파비렌즈, 라미부딘과 테노포비르 디소프록실을 함유하고 있다.[1] 2019년을 기점으로, 이 의약품은 세계보건기구에 돌루테그라비르/라미부딘/테노포비르의 대체제로 명시되어있다.[2] 경구로 복용한다.
부작용으로는 관절통, 졸림, 두통, 우울증, 불면증과 가려움증이 있다.[1] 심각한 이상반응으로는 우울증, 정신병 혹은 골괴사증이 있다.[1] 이전에 뇌전증(간질)을 경험한 적이 있는 경우, 발작의 빈도가 증가할 수 있다.[1] 신장 질환을 앓고 있거나 신장에 문제가 있는 경우 이 약물을 복용할 때 지속적인 관찰 및 세심한 주의가 필요하다.[1] 임부에 대한 투여안전성은 확실하지 않다.[1][3]
위 약물은 세계보건기구의 필수 약물 리스트(World Health Organization's List of Essential Medicines)에 기입되어 있다.[4] 이 복합제제는 2014년 미국에서 부분적인 승인을 받았으며[5], 2018년 2월에 최종적으로 허가 승인을 받았다.[6][7] 유효성 및 중요성에 대한 근거는 국경없는 의사회(프랑스의 국제 의료 봉사단, MSF)에서 뒷받침하고 있다.[1]
2020년 미국에서 제네릭 의약품으로 허가 승인을 받은 바 있다.[8][9]
각주eferences[편집]
- ↑ 가 나 다 라 마 바 사 아 “Efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate (Addition) -- Adults”. 《World Health Organization (WHO)》.
- ↑ World Health Organization (July 2019). 《Policy brief: update of recommendations on first- and second-line antiretroviral regimens》. World Health Organization. hdl:10665/325892. WHO/CDS/HIV/19.15. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ↑ “Telura” (PDF). 《Mylan.in》. 2014. 2017년 12월 14일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2017년 12월 13일에 확인함.
- ↑ World Health Organization (2019). 《World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019》. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ↑ “HIV/AIDS History of Approvals - HIV/AIDS Historical Time Line 2010 - 2015”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2017년 12월 1일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2017년 12월 13일에 확인함.
- ↑ “Drug Approval Package: Symfi Lo (efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate)”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2018년 10월 9일. 2020년 8월 15일에 확인함.
- ↑ “Drug Approval Package: Symfi (efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate)”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2018년 11월 24일. 2020년 8월 15일에 확인함.
- ↑ “Office of Generic Drugs 2020 Annual Report”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2021년 2월 12일에 확인함.
- ↑ “Drug Approval Package: Efavirenz, Lamivudine and Tenofovir disoproxil”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2018년 11월 26일. 2020년 8월 15일에 확인함.
외부 링크[편집]
- “Efavirenz”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.
- “Lamivudine”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.
- “Tenofovir disoproxil”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.
- “Tenofovir disoproxil fumarate”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.